Laboratorio Teramed

Composición

Cada Jarabe contiene Dextrometorfano Bromhidrato 5 mg, Clorfeniramina Maleato 2,5 mg, Carboximetilcisteína 150 mg; excipientes c.s.

Mecanismo de acción

Dextrometorfano Bromhidrato:
Suprime el reflujo de la tos mediante un efecto directo sobre el centro de la tos del bulbo raquídeo. Dextrometorfano es el isomero del análogo codeínico del levorfanol, pero a diferencia del L -isomero no tiene propiedades analgésicas ni adictivas.

Carboximetilcisteína:
Es usada por su actividad expectorante y su acción mucorreguladora, por lo que inhibe las más importantes y frecuentes manifestaciones de los procesos infecciosos del tracto respiratorio.

Clorfeniramina Maleato:
Actúa compitiendo con la histamina por los receptores H1 de las células efectoras, por lo que evitan pero no revierten las respuestas mediadas por la histamina. Las acciones antimuscarinicas de la mayoría de los antihlstamínicos proporcionan un efecto sobre la mucosa nasal.

Farmacocinética

Dextrometorfano bromhidrato:
Es bien absorbido por el tracto gastrointestinal. Es metabolizado en el hígado y excretado en la orina como Dextrometorfano sin cambios y metabolito desmetilado, incluyendo Dextrometorfano el cual tiene actividad supresora de la tos.

Carboximetilcisteína:
Es rápidamente absorbida por el tracto gastrointestinal, con un pico de concentración plasmática que ocurre entre 90 a 120 minutos después de una dosis oral. Esta aparece y penetra dentro del tejido del pulmón y mucosa respiratoria. Carboximetilcisteína es excretada en la orina como droga y metabolito intercambiable. Acetilación, descarboxilación, y sulfoxidación pueden ser identificados como el paso del metabolito mayor. La sulfoxidación puede generar Polimorfismo genético.

Clorfeniramina Maleato:
Es absorbida relativamente despacio por el tracto gastrointestinal, las concentraciones plasmáticas máximas se observan aproximadamente de 2,5 a 6 horas después de la administración oral. La biodisponibilidad es baja, se ha reportado valores del 25 al 50%. Aproximadamente el 70% de la Clorfeniramina que está en circulación, se encuentra unida a las proteínas plasmáticas. Existen variaciones individuales la farmacocinética de la Clorfeniramina, estas van de 2 a 43 horas.
La Clorfeniramina es ampliamente distribuida en el organismo, incluyendo el Sistema Nervioso Central.
Clorfeniramina es extensamente metabolizado, los metabolitos incluyen desmetil y didesmetilclorfeniramina.
Por la orina se excreta sin cambios y como metabolitos, la excreción depende del pH de la orina. En las heces se ha encontrado trazas.
En los niños se ha reportado una absorción más rápida y extensa y el tiempo de vida media menor.

Indicaciones

Es una formulación que combina la acción antitusiva del Dextrometorfano, la antihistamínica descongestionante de la Clorfeniramina, y la actividad mucolítica expectorante de la Carboximetilcisteína por lo que es de gran utilidad en los siguientes casos:
Procesos de tos irritativa, alérgica y crónica. Procesos inflamatorios, alérgicos e infecciones de las vías respiratorias superiores. Congestión nasal debido a catarro común. Bronquitis y tos bronquial recurrente. Nasofaringitis. Resfriados. Faringitis. Rinitis. Procesos gripales.

Posología

Siempre que el médico no diga lo contrario se puede administrar de la siguiente manera: Adultos y niños mayores de 10 años: Dos cucharaditas (5 ml) cada 6 u 8 horas. Niños de 2 a 10 años: Una cucharadita cada 6 u 8 horas. Niños menores de 2 años: Según criterio médico.

Vía de administración

Oral.

Contraindicaciones

Está contraindicado en personas con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipertrófia prostática, hipertensión arterial, pacientes con insuficiencia hepática o renal graves y en asmáticos.

Precauciones y advertencias

Debe advertirse a las personas que manejan maquinaria de uso peligroso y vehículos automotores, que este medicamento produce somnolencia. Debe administrarse con precaución a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria hiperplasia prostática u obstrucción píloro duodenal, por los efectos anti muscarínicos de los antihistamínicos. A los pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, hipertensión o problemas renales debe administrarse con precaución. A los pacientes con ataques agudos de asma no debe administrarse durante este período. En pacientes embarazadas y en madres lactantes. En casos de úlceras pépticas activas. No debe ingerirse simultáneamente con depresores del S.N.C. ni con bebidas alcohólicas, porque pueden potenciarse los efectos de la somnolencia. No administrar en pacientes que usan inhibidores de la monoamino oxidasa, por peligro de reacciones severas.

Eventos adversos

En raras ocasiones puede desarrollar: Diarrea, somnolencia, náuseas o vómitos, dolor de estómago, irritabilidad no habitual, sequedad en la boca, excitación, nerviosismo, inquietud, pérdida del apetito, dolor de cabeza, mareos.
Los pacientes geriátricos o personas con tirotoxicosis pueden ser más sensibles a los efectos vasopresores de las aminas simpaticomiméticas.

Sobredosis

En caso de sobredosificación puede provocar psicosis tóxica con hiperactividad, alucinaciones visuales y auditivas, latidos cardíacos rápidos e irregulares, cambios en el estado de ánimo o mental (episodios psicóticos normalmente asociados con histamina previa de enfermedad psiquiátrica.
Signos de sobredosis: Torpeza o inestabilidad. Sequedad de boca nariz o garganta severa. Sofoco o enrojecimiento de la cara o sensación de falta de aire o dificultad para respirar, somnolencia severa. Alucinaciones o crisis convulsivas. Los efectos anti muscarínicos y la estimulación del Sistema Nervioso Central es más probable que se produzca en los niños. Dolor de cabeza persistente y/o latidos cardíacos lentos o rápidos no habituales.

Interacciones farmacológicas

Dextrometorfano por ser metabolizado primariamente por el citocromo P450, existe la posibilidad de interaccionar con inhibidores de esta enzima, tales como: amiodarone, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, quinidina y tioridazina.
La quinidina puede incrementar las concentraciones séricas de Dextrometorfano y puede aumentar el riesgo a las arritmias cardíacas.

Recomendaciones generales

Almacenar a no más de 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta con fórmula médica.

Presentaciones

Nor-Tussol Plus®, caja x un frasco 120 mL.

Laboratorios Teramed

Nor-Tussol P.150MG